利用DXC简单易用、点对点以业务流程为中心的解决方案来管理您的申报审批过程。
在过去几年中,药品审批监管的形势发生了巨大的变化。监管者希望在更短的时间内得到更多的信息,并且这些信息需要遵循指定的标准和格式。生命科学公司不仅需要为维护现有市场而进行电子电子提交,且为了进一步拓展新兴市场,他们还需要了解和适应那些发展中国家监管机构提出的要求。与此同时,他们必须有效地降低成本。
DXC通过全面审批解决方案(TRS)为客户提供了量身定制的技术、服务和咨询。我们希望通过简单易用、点对点以业务流程为中心的解决方案来应对巨大的行业挑战。
通过TRS,客户可以按照需要选择将其申报审批职能整体外包或部分外包。TRS有一整套全面、灵活的交付模式来加强第三方协作、确保过程遵章守法,并提供可靠的全球支持。
通过TRS,客户可以共享数据、缩短文档准备时间、降低成本并减少工作量。客户将在使用TRS后大大受益:
- 通过跟踪纪录从开始准备到提交申报的全过程来实现战略规划;
- 通过文件内容、提交和注册跟踪均使用统一数据源来提高生产率;
- 通过无缝集成减少多系统操作来增强用户接受度;
- 通过统一数据来源保证符合所有监管体系要求来确保符合联邦法规21章第11款(21 CFR Part 11);
- 利用更低的初期投资成本和单一联系点支持来降低总成本。