简化创建、管理和审阅电子通用技术文档(eCTD)的整个过程。
在当今的电子化时代,电子通用技术文档(eCTD)已经成为大部分市场领域中申报材料的标准格式。生物制药公司需要确保以最有效的方式管理其电子通用技术文档(eCTD)报送。作为一款全球领先的电子文档报送产品,TRS eCTDXPress得到了大部分生物制药公司的青睐。它提供的可扩展解决方案,简化了创建、管理和审阅电子通用技术文档(eCTD)的整个过程。
全球五十强公司以及大量的中型和新兴公司都在使用TRS eCTDXPress。它符合当前ICH和各地区对提交电子通用技术文档(eCTD)作出的要求。最重要的是,它能提供电子通用技术文档(eCTD)报送的构建、审阅、生成、验证和存档等诸多功能。
eCTDXPress有以下突出特点:
- 简单高效。便捷的导航和自动化处理可以帮助公司节省大量用于手工处理电子通用技术文档(eCTD)的时间,在提高效率的同时还避免了因操作错误而付出巨大代价。
- 适应性强。轻松转换非电子通用技术文档(non-eCTD)和纸质文档格式到电子通用技术文档(eCTD)格式。eCTDXPress可以导入各种资源创建电子通用技术文档(eCTD)框架并完成文档中的超链接和书签添加,从而为公司以后的电子通用技术文档(eCTD)申报创造一个良好的开端。
- 交付选项灵活。TRS eCTDXPress基于Web的构架可以满足公司的任何大小和任何级别的电子通用技术文档(eCTD)申报需要。用户可以单独购买TRS eCTDXPress,或者从应用模块和全面审批解决方案套件中获得。该工具也可以作为可扩展的企业解决方案,软件即服务(SaaS)解决方案,或打包、可扩展、入门级桌面解决方案交付。
- 软件即服务方式交付。DXC的软件,即服务解决方案交付方式是一种预先建立的完全限定的虚拟环境,通过应用威睿(Vmware)技术,实现高性价比、单一租户的软件即服务(SaaS)模式。威睿(VMware)技术可以把软件同底层硬件分离,从而允许一台计算机来运行多个操作系统和应用程序。这就实现了以最低限度的现场验证和最少的配置变化来快速部署稳定的系统。该解决方案可以在单个或多个服务器的环境中配置和验证。
- 一体化兼容。eCTDXPress可以与许多其他全面审批解决方案,包括 FirstDoc、TRS Publisher和TRSViewer,进行集成。集成后的软件可以高质高效的管理建立申报、申报审查和整个申报过程。